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萬孚戰略合作伙伴&科學界“網紅”韓健:精準治療感染性疾病
發布時間:2018-08-02 09:21:00

感染性疾病迫切需要精準治療


孩子病了,發熱,咳嗽,不吃不喝。

是細菌感染?還是病毒感染?是流行性感冒?還是其他病毒?該用抗菌素嗎?什么抗菌素最好?

如果醫生在開處方以前就能回答上面所有問題,那他就是在提供感染性疾病的精準醫療了。遺憾的是,不論醫院的大小,乎所有醫生都不能準確地回答上述問題。所以,藥,常常不是在治療,而是被用來作為診斷的工具:先吃下去,病情好轉,就算醫生高明;病情惡化,就算病人倒霉;而更多的情形則是病人自己免疫力治好了疾病,結果是錢白花,罪沒少受;更有甚者,藥物副作用給病人帶來更大的痛苦。

要知道,能導致上述癥狀的常見病原體(包括細菌,病毒,真菌,霉菌等)有幾十種,而現在的各種診斷都沒有辦法如果是病毒感染一般沒有什么特異性的治療,把孩子送到醫院去看急診,打抗菌素,不但沒有好處,還可能在醫院其他病人哪里得到繼發感染,或者濫用抗菌素引起細菌耐藥,真的需要的時候反而不靈了。

精準醫療,最需要的就是明確的診斷。明確的診斷,就是醫生們常說的鑒別診斷:把能導致同樣癥狀的所有病因都考慮到,然后一一排除,確認唯一(有時也有合并感染)病因。

感染性疾病的非精準醫療就是按癥狀治療;精準醫療就是按證據治療。

那么,在醫療這么發達的今天,難道感染性疾病還沒有達到精準治療的手段嗎?

在西方,尤其在歐洲,抗菌素的使用是嚴格控制的。發熱的病人需要取血標本,還要用兩個針頭分別扎兩針取兩管血分別做培養(防止皮膚上的細菌污血染標本導致培養假陽性)。培養12-24小時才能知道是否有細菌生長。陽性結果經顯微鏡觀察確認是革蘭氏陽性還是陰性菌,再經過兩三天的次級培養才能經過生化分析了解到底是什么細菌,是否有耐藥性,于是醫生才知道該用什么抗菌素治療。所以從取標本到得到確鑿的證據要三五天的時間。這幾天的等待是絕大多數中國的病人所不能承受的。加上醫院的主要收入靠藥房,所以治療性診斷就成了常規。

為什么病原微生物的確診需要耗時耗費的培養?因為它們和非致病的微生物長得一樣,不能靠物理特性確認,一定要靠生化特性(特定培養基,代謝物)來區別。近年來有了基因診斷,可以通過擴增病原特異性的基因片段也可以診斷肝炎,艾滋病,流感等病原體了。可是常用的分子診斷方法都是一個標本,一個實驗,問一個問題的特異性診斷,比如取血清做PCR(多聚酶鏈狀反應)看看是否有流感病毒基因。這種分子診斷很普遍,但是還不能滿足精準醫療的要求,因為它還不是考慮到所有可能的病因,不是問病人的癥狀是什么病原體引起的?而僅僅問病人是流感嗎?

真正的精準醫療需要分子鑒別診斷,而分子鑒別診斷則需要多重PCR技術:一個標本,一個實驗,同時檢測十幾種,甚至幾十種可疑的病原體。

2003年非典病毒流行期間, 我們利用獨特的多重PCR專利技術,結合Luminex液態芯片技術平臺,開發出了快速分子鑒別診斷產品,除了診斷非典以外,同時檢測十余種可以導致呼吸道感染的病原體。在非典期間,該產品在北京,香港,臺灣,泰國,診斷了一千五百多病人,進入SFDA綠色通道報批,獲得國內外媒體廣泛關注。該技術獲得美國華爾街報評出的生物技術創新獎,Frost&Sullivan 技術創新獎。

德國Qiagen公司注意到Genaco公司在感染性疾病分子鑒別診斷方面的成就,于2006年收購了Genaco公司。

2008年,我們又成立Diatherix公司,利用多重PCR技術提供感染性疾病臨床診斷服務(不是賣產品,提供三方診斷服務)。該公司現在每天從美國各地快遞接收兩三千個標本,利用多重PCR技術同時檢測二三十種和癥狀相關的病原體,當天出實驗報告,成為美國最大的感染性疾病分子診斷公司。該公司2015年以一億美金價格被歐洲的Eurofins公司收購。

傳統的分子診斷還有一個很大的問題是對實驗室設施要求高,對實驗人員教育水平要求高。因為多聚酶鏈狀反應敏感性高,高濃度擴增產物很容易污染環境,導致假陽性。

利用Huntsville市的高科技航天工業人才,我們于2009年再次創業成立iCubate公司,研發出原創的全自動,全封閉,一鍵式分子鑒別診斷技術平臺和產品。iCubate技術平臺的特點是把那些本來只能在大醫院,綜合醫學中心使用的分子診斷技術民主化,大眾化,因為iCubate不需要實驗室裝修,也不需要高學位技術人員。

iCubate已經研發出的產品包括呼吸道,消化道病原體鑒別診斷試劑卡盒。該技術平臺和產品在2017年獲得了美國FDA的批文,開始進入市場。

最近,萬孚和iCubate公司達成協議,全面引進這個使感染性疾病精準醫療成為可能的分子鑒別診斷技術平臺。希望能在不久的將來,能讓中國的病人確切地知道我感染的是什么菌 讓中國的醫生能自信地說吃這個藥一定有效!


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