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萬孚攜手Biocartis:精準診斷+POCT,高效指導腫瘤治療
發布時間:2018-09-03 10:00:31

平均每天超過1萬人被確診為癌癥,每分鐘有7個人被確診為癌癥,4人因癌癥而死亡,精準診斷和治療癌癥刻不容緩!萬孚生物攜手比利時Biocartis公司把POCT理念引入腫瘤精準診斷領域,推動全自動分子診斷平臺Idylla?在中國大陸腫瘤領域的商業化應用,開創國內先河。



近日,萬孚與Biocartis聯合宣布將成立一家香港合資企業,共同推動全自動分子診斷平臺Idylla?在中國大陸腫瘤領域的商業化應用,該平臺將致力于提供優質、精確、便利的診斷及指導癌癥用藥。 Biocartis于2007年在瑞士創立,集團總部位于比利時Mechelen,是一家歐洲領先的、專注于創新分子診斷解決方案的生物技術企業。Biocartis致力于為患者、醫生、支付方以及整個醫療行業優化流程與創造價值,目前在比利時、美國設有兩家子公司,業務覆蓋全球多個國家。



Idylla?是基于實時PCR技術的全自動化系統,該系統整合了從樣本處理到分析步驟的全過程,能提供準確可靠的分子病理診斷結果。現有常規的分子病理技術需要繁瑣的人工操作步驟和較長的實驗時間,導致人力成本偏高和人為誤差影響結果準確性等問題。Idylla?創新地把上述全程縮短至約120分鐘,只需不到2分鐘的簡單人手預備操作。傳統分子診斷技術要求復雜的實驗設施,并由經過嚴格訓練的專業人員操作。Idylla?卓越的易用性和防污染設計,使得它甚至可以在非實驗室環境下、由非專業人員操作完成,因而更加貼近患者。Idylla?系統支持幾乎任何生物標本類型,檢測靶點多、結果準確可靠,試劑在室溫可長期保持穩定,這些特性將使得Idylla?系統可更加廣泛的用于醫療診斷、科研等不同場景。

自2014年Idylla?系統產品正式上市以來,Biocartis已在超過70個國家與地區銷售用于指導肺癌、結直腸癌、黑色素瘤治療的15個伴隨診斷產品,覆蓋包括EGFR、NRAS、KRAS、BRAF等基因中具有明確臨床意義的檢測位點,并有面向組織樣本或液態活檢應用的不同版本。針對近年來掀起熱潮的腫瘤免疫治療(如PD-1單抗療法),Biocartis于上月推出創新的MSI(微衛星不穩定性)檢測,將為市場帶來前所未有的易用體驗。



在本次合作中,香港合資公司注冊資本為1400萬歐元,萬孚和Biocartis將分別持有香港合資公司的50%的股份。香港合資公司將在大陸設立一家外商獨資企業,作為在中國境內的實際經營實體。合資公司將從Biocartis獲得Idylla?平臺的技術授權。合資企業成立之初,主要配合中國內地監管部門的要求完成現有針對結直腸癌、肺癌等癌癥的診斷產品注冊,并實現在境內的生產和銷售。在下一階段,合資企業將會改進及開發新的產品、與藥廠進行伴隨診斷合作,以滿足中國市場的特定需求。

萬孚生物董事長王繼華女士表示:“我們很榮幸地宣布與Biocartis的戰略合作。分子診斷技術是公司重點的戰略技術方向。分子診斷在腫瘤精準醫學中的應用近年來備受矚目,行業相關技術發展帶來了革新的個體化用藥方案,與新型療法搭配運用使得將腫瘤控制為慢性病在不遠的將來成為可能。通過本次與Biocartis的深度合作,萬孚將在國內首次把POCT理念引入腫瘤精準診斷領域,拓寬集團業務范圍并切入伴隨診斷市場。萬孚在新業務的落地過程中將積極尋求與渠道、專家、藥廠等多方達成進一步合作,積累資源向治療端業務進行戰略延伸,完成診療一體化閉環,提高公司的行業競爭力和持續盈利能力。”

Biocartis首席執行官Herman Verrelst表示:“我們很榮幸地宣布我們與萬孚生物在中國市場的戰略合作。萬孚是一個對于中國分子診斷市場有著豐富技術積累和經驗的合作伙伴。Idylla?平臺的功能非常契合中國當地市場的需求,而中國市場的規模和預期增長為Idylla?提供了重要的發展機會。此外,我們在制藥和測試領域的合作伙伴對于將現有的合作內容擴展到中國市場有著巨大的興趣。而今天同萬孚的合作,就是Idylla?邁入中國市場的第一步。”

萬孚生物作為POCT行業領跑者,一直在技術上創新,在產品上革新。此次也開創先河,將腫瘤精準醫療與POCT相結合,充分發揮POCT產品優勢,“不讓生命等候”。未來,我們將在改善病人就醫體檢、提升診斷服務,為推進我國醫學發展持續努力!

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